Tygacil Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

tygacil

pfizer europe ma eeig - tigecycline - bacterial infections; skin diseases, bacterial; soft tissue infections - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - tygacil is indicated in adults and in children from the age of eight years for the treatment of the following infections: , complicated skin and soft tissue infections (cssti), excluding diabetic foot infections, complicated intra-abdominal infections (ciai) , tygacil should be used only in situations where other alternative antibiotics are not suitable. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia. het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Vyndaqel Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

vyndaqel

pfizer europe ma eeig - tafamidis - amyloïdose - andere medicijnen voor het zenuwstelsel - vyndaqel is geïndiceerd voor de behandeling van transthyretin amyloidose bij volwassen patiënten met fase-1 symptomatisch polyneuropathie te vertragen perifeer neurologische stoornis.

Zavicefta Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zavicefta

pfizer ireland pharmaceuticals - avibactam sodium, ceftazidime pentahydrate - pneumonia, bacterial; soft tissue infections; pneumonia; urinary tract infections; gram-negative bacterial infections - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - zavicefta is indicated in adults and paediatric patients aged 3 months and older for the treatment of the following infections:complicated intra-abdominal infection (ciai)complicated urinary tract infection (cuti), including pyelonephritishospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap)treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above. zavicefta is also indicated for the treatment of infections due to aerobic gram-negative organisms in adults and paediatric patients aged 3 months and older with limited treatment options. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Zinforo Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zinforo

pfizer ireland pharmaceuticals - ceftaroline fosamil - community-acquired infections; skin diseases, infectious; pneumonia - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - zinforo is indicated for the treatment of the following infections in neonates, infants, children, adolescents and adults: , complicated skin and soft tissue infections (cssti), community-acquired pneumonia (cap) , consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.

Zoledronic Acid Hospira Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zoledronic acid hospira

pfizer europe ma eeig - zoledroninezuur-monohydraat - hypercalciëmie - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - 4 mg / 5 ml en 4 mg / 100 ml:preventie van skelet-gerelateerde gebeurtenissen (pathologische fracturen, spinale compressie, bestraling of een operatie aan bot, of tumor-geïnduceerde hypercalcemie) bij volwassen patiënten met gevorderde maligniteiten waarbij bot. de behandeling van volwassen patiënten met een tumor-geïnduceerde hypercalcemie (tih). 5 mg / 100 ml:behandeling van osteoporose:in post-menopauzale vrouwen;bij mannen;een verhoogd risico op fracturen, met inbegrip van die met een recente low-trauma fractuur van de heup. behandeling van osteoporose geassocieerd met lange termijn, systemische glucocorticoïden therapie:in post-menopauzale vrouwen;bij mannen;bij verhoogd risico van breuk. behandeling van de ziekte van paget van het bot bij volwassenen.

Besponsa Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

besponsa

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - precursorcel lymfoblastische leukemie-lymfoom - antineoplastische middelen - besponsa is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van volwassenen met recidiverende of refractaire cd22-positieve b-cel precursor acute lymfoblastische leukemie (all). volwassen patiënten met philadelphia chromosoompositieve (ph +) recidiverende of refractaire b-cel precursor all hadden een mislukte behandeling met ten minste 1 tyrosinekinaseremmer (tki) moeten hebben.

Mylotarg Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylotarg

pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamicine - leukemie, myeloïde, acuut - antineoplastische middelen - mylotarg is geïndiceerd voor combinatie therapie met daunorubicine (dnr) en cytarabine (arac) voor de behandeling van patiënten in de leeftijd van 15 jaar en ouder met niet eerder behandelde, de novo cd33-positieve acute myeloïde leukemie (aml), met uitzondering van acute promyelocytic leukemie (apl).

Trazimera Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

trazimera

pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische middelen - borst cancermetastatic borst cancertrazimera is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve gemetastaseerde borstkanker: (mbc):als monotherapie voor de behandeling van de patiënten die minstens twee chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. voorafgaande chemotherapie moet bevat ten minste een anthracycline en een taxane tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. hormoon-receptor-positieve patiënten moeten ook gefaald hebben op hormonale therapie, tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. in combinatie met paclitaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte en voor wie een anthracycline is niet geschikt. in combinatie met docetaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. in combinatie met een aromatase remmer voor de behandeling van postmenopauzale patiënten met een hormoon-receptor positieve mbc, die niet eerder zijn behandeld met trastuzumab. begin borst cancertrazimera is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve vroege borstkanker. (ebc). na de operatie, chemotherapie (neoadjuvant of adjuvant) en radiotherapie (indien van toepassing). volgende adjuvante chemotherapie in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide, in combinatie met paclitaxel of docetaxel. in combinatie met adjuvante chemotherapie, bestaande uit docetaxel en carboplatine. in combinatie met neoadjuvant chemotherapie gevolgd door adjuvante trazimera therapie, voor lokaal gevorderde (met inbegrip van inflammatoire) ziekten of tumoren > 2 cm in diameter. trazimera dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met gemetastaseerd of vroege borstkanker waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie of her2-gen-amplificatie, zoals vastgesteld door een nauwkeurige en gevalideerd gehalte. gemetastaseerd maag cancertrazimera in combinatie met capecitabine of 5-fluorouracil en cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een her2 positief gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale junctie die niet hebben ontvangen voorafgaand anti-kanker voor hun gemetastaseerde ziekte. trazimera dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met uitgezaaide maagkanker (mgc) waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie, zoals gedefinieerd door ihc2+ en een bevestigende sish of vissen resultaat, of door een ihc 3+ resultaat. accuraat en gevalideerd gehalte methoden moeten worden gebruikt.

Staquis Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

staquis

pfizer europe ma eeig  - crisaborole - dermatitis, atopic - andere dermatologische preparaten - staquis is geïndiceerd voor de behandeling van milde tot matige atopische dermatitis bij volwassenen en pediatrische patiënten van 2 jaar en ouder met ≤ 40% van het lichaamsoppervlak (bsa) beïnvloed.

Nyvepria Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

nyvepria

pfizer europe ma eeig  - pegfilgrastim - neutropenie - immunostimulants, - vermindering van de duur van neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij volwassen patiënten die werden behandeld met cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastische syndromen).